Copiii nu ar trebui să primească un vaccin Covid-19 până când nu există mai multe date pentru a avea certitudinea că este sigur, au avertizat experții Autorității de reglementare din SUA, scrie Financial Time, citat de biziday.ro.
Pfizer a primit luna aceasta aprobarea pentru a extinde studiul vaccinului Covid-19 la copiii de până la 12 ani, fiind singurul studiu din SUA care înscrie copii. Compania a declarat că accentul a fost pus pe colectarea de date privind siguranța și răspunsul sistemului imunitar.
Oamenii de știință din cadrul unui comitet consultativ al Food and Drug Administration (FDA) spun că boala se dezvoltă atât de diferit la copii, încât orice aprobare nu ar trebui să se bazeze pe datele obținute în urma studiilor efectuate pe adulți.
Majoritatea copiilor nu prezintă niciun simptom sau au simptome ușoare, astfel încât calculele risc-beneficiu ale administrării unui vaccin sunt diferite de cele pentru adulți. Cu toate acestea, o mică proporție dezvoltă o afecțiune gravă numită sindrom multi-inflamator, care poate fi fatală.
„Ar trebui să avem studii de siguranță care să aibă o durată suficient de lungă pentru a include apariția potențială a sindromului multi-inflamator și să fie suficient de cuprinzătoare pentru a le lua în considerare”, a spus Luigi Notarangelo, șeful laboratorului de imunologie și microbiologie al Institutului american de Sănătate, pentru Financial Times.
Articolul integral pe Biziday.ro
Foto: Pixabay.com
Alexa Stănescu
Diana Ghimiși
Matei Pop
Raluca Pantazi